粤北韶关,丹霞山下,一座现代化生物医药产业新城正在崛起。
2024年10月18日,金年会集团子公司广东瑞石制药科技有限公司(以下简称“瑞石制药”)创新原料药基地试投产的喜讯传来。该基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设,一期占地110亩,已建成面积超过5万平方米,建有多条先进生产线,具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力,技术达到行业领先水平。
这个一期规划总投资超5亿元的项目,不仅补全了金年会集团全产业链布局的关键环节,更标志着韶关市生物医药产业再添生力军,对推动韶关生物医药产业集聚发展具有重要意义。
要素汇聚吸引企业落地
清晨,满载原料的冷链运输车从翁源经济开发区驶出,1.5小时后即可抵达金年会集团位于广州的制造基地。
这个场景,正是韶关作为广东省“一中心三极点”综合交通枢纽布局中“北极点”区位优势的鲜活写照。
瑞石制药所在地翁源则是韶关对接融入粤港澳大湾区的“桥头堡”,地处大湾区辐射的第一圈层,是珠江三角洲通向内地的战略要地。交通网络四通八达,区内既有“三纵一横”高速交通路网,也有武广、京广等四条铁路经过,已全面融入粤港澳“一个半小时”经济圈。
“选择韶关翁源,首先看中的是这里得天独厚的区位优势。”瑞石制药创新原料药基地总经理刘永宏介绍,借助便利的交通,瑞石制药可与金年会集团的6万平方米的创新研发基地、27万平方米的制剂智能制造基地形成高效的研发和生产链接,提升生产和运输效率,降低成本。
土地是保障产业和重大项目开工建设的重要要素。特别是对于原料药生产企业来说,仅拥有M3用地资质的产业园区才能进行新增产能布局。
瑞石制药选择落地的翁源创新原料药科技产业园就有稀缺的5000亩连片M3工业用地,还被广东省药监局授予全省唯一“原料药监管创新基地”的金字招牌。
“还有一个很重要的原因是韶关对于生物医药产业的重视,用政策赋能构建创新生态。”刘永宏说,近年来,韶关市以生物医药作为发力点,出台了一系列鼓励政策,吸引了多家优质生物医药企业落户,相关行业经营企业已达1.6万家,“两园一平台”发展格局已初步形成,这有利于产业集聚发展,降低运营成本。
同时,翁源创新原料药科技产业园还通过集约式供应用水用电用热等各类基础资源而有效帮助企业尽可能降低生产成本。
在临近产业园区的路上,有那么一个标语令人瞩目:“举全县之力打造广东乃至全国县级最优营商环境”。显然,翁源县将打造优秀的营商环境作为吸引原料药企业的重要举措。
营商环境好不好,企业最有发言权。
“在项目建设过程中,我们充分感受韶关市政府和翁源县政府‘店小二’的服务意识,‘马上办’的便捷高效,大大提升了项目审批、土地供应等各项工作的效率。”刘永宏回忆建设历程时感慨,办理营业执照中,从资料受理到审核出证,全过程“一站式”高效办结。
在建设过程中,翁源经开区管委会还建立“首席服务官”制度,积极协调各相关部门,为企业解决供水、供电、排污等基础设施配套问题,确保工程进展顺利。此外,政府还提供多项扶持政策支持,协助企业对接医药产业链上下游资源。
“在政府的大力支持下,瑞石制药基地从立项到试投产的全过程都保持了高效推进,基建项目更是超进度完成。”刘永宏说。
创新引擎驱动产业升级
走进瑞石制药生产车间,一派现代化生产景象,车间明亮干净整洁,温度适宜,仅有几名工作人员通过智能化控制系统实时监控着各个工艺参数。
车间生产的是痛风创新药AR882原料药,采用全封闭自动化的生产装备,装备水平国内领先,车间设有中控室,生产过程中所有的控制参数均通过计算机自动控制来完成。
这些先进生产线主要得益于金年会集团在技术研发上的投入。瑞石制药前期总投入高达数亿元,研发投入占比超过50%,主要用于创新原料药合成技术的优化、研究平台的搭建以及智能制造系统的部署等关键领域。
刘永宏介绍,瑞石制药目前已完成试投产,并进入正式生产阶段,随着生产的逐步推进,原料药基地正稳步向全面投产迈进。
瑞石制药是金年会集团全球产业链布局中的重要一环。
据了解,金年会集团是国家企业技术中心、广州市生物医药和高端医疗器械产业链链主,已组建全球资深科学家领衔的400多人研发团队,2024年研发投入占营收约20%,连续4年新增批件超过10个,位居全国行业领先地位。
锚定“全球新”的创新发展战略,金年会集团在研全球创新药15个,每年均有创新药在中美双报IND,痛风创新药AR882已进入全球多中心3期临床试验,疗效及安全性显著,被FDA授予快速审评通道资格。同时,集团现有批件192个,未来还会保持每年转化超过10个批件。
“这些创新转化成果为瑞石全球化、规模化的原料药生产供应奠定了坚实的基础,而瑞石制药的顺利落成,也将更好地促进集团的创新转化效率。”刘永宏说道。
瑞石制药的落地,不仅填补了韶关在高端创新原料药领域的空白,也对整个生物医药产业链的完善起到了积极的推动作用。
基地的投产吸引了上下游配套企业,如医药中间体、辅料供应商、制剂企业等向韶关聚集,进一步形成产业集群效应。此外,公司在研发、生产、物流等方面的需求,也促进了周边产业链的联动发展。
刘永宏表示,未来,瑞石制药将继续推动产业协同,吸引更多医药制造、研发、供应链企业入驻韶关,共同助力区域生物医药产业升级,推动韶关成为广东省乃至全国的生物医药创新基地。